وظيفة أخصائي المعايرة والتحقق في شركة فارما اوفرسيز Pharma Overseas Calibration & Validation Specialist Job

الوصف الوظيفي

• إجراء المعايرة السنوية لأجهزة قياس درجة الحرارة (موازين الحرارة، مسجلات البيانات) للتأكد من أن درجة الحرارة داخل مناطق التخزين تتوافق مع الشروط القياسية التي وضعتها وزارة الصحة ومنظمة الصحة العالمية.
• التحقق من أنظمة المعايرة والأنظمة التشغيلية وفقًا لـ CFR21، بما في ذلك أنظمة قياس درجة الحرارة والتشغيل، عند بدء استخدام مرفق التخزين.
• مراقبة إصلاح الأجهزة المعطلة ومراجعة حالة المعدات في الفروع.
• إجراء دراسة التوزيع الحراري لمناطق التخزين كل ثلاث سنوات، والتأكد من أن ظروف التخزين (درجة الحرارة والرطوبة والتغيرات الطارئة) تلبي معايير التخزين المناسبة.
• إعداد التقارير في حالة فشل الجهاز في حالات الطوارئ وتقديمها إلى المشرف المباشر.
• مراجعة التقارير المتعلقة بخطة المعايرة السنوية، بما في ذلك أكواد أجهزة الفرع والأرقام التسلسلية.
• إعداد شهادات المعايرة السنوية وإرسالها إلى المشرف المباشر للموافقة عليها.
• اقتراح إصدار خطة المعايرة السنوية.
• المشاركة في جميع الزيارات الخارجية للموردين والرد على الاستفسارات واتخاذ الإجراءات التصحيحية حسب الضرورة.