الوصف الوظيفي

• ضمان تطهير الخطوط وفحوصات التنظيف لعملية تصنيع الدفعات
• مراجعة الوثائق المرتبطة بتصنيع المنتجات في منطقة التصنيع أثناء الإنتاج.
• العمل بشكل وثيق مع التصنيع لمعالجة أي مشكلات إنتاجية في الوردية وضمان التوثيق المناسب.
• تنسيق وتجميع وثائق سجل الدفعة للمساعدة في التخلص منها.
• مراجعة واعتماد الوثائق المكتملة المتعلقة بالتصنيع للتخلص من سجل الدفعة.
• إجراء أخذ العينات والاختبار والتفتيش في عملية التحكم (كما هو مقبول) لجميع منتجات Rameda وToll.
• تنسيق الأنشطة المرتبطة بتقرير الانحراف وCAPAs لتسهيل التحقيقات وضمان الإغلاق في الوقت المناسب.
• ضمان الالتزام بلوائح cGMP المناسبة ومعايير الجودة.
• أداء أو دعم أي مهام أخرى ضرورية للحفاظ على جودة المنتج والامتثال لـ cGMP في الموقع، حسب الحاجة.
• التأكد من أن جميع الأنشطة في وحدته أو قسمه تتم وفقًا لمعايير cGMP وISO ذات الصلة (ISO 9001، ISO 14001، OHSAS 18001).

متطلبات الوظيفة

• 1-3 سنوات من الخبرة
• درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم