وظيفة أخصائي تحقق في شركة راميدا Rameda Validation Specialist Job

الوصف الوظيفي

• المشاركة في: مشاريع GMP، ومجموعات عمل التحقق المختلفة.
• فحص ومتابعة خطط مراجعة التحقق من الموقع (للمبنى، ونظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، والخدمات والمعدات).
• التأكد (تحت الإشراف المباشر لرئيس قسم التحقق) من أن جميع أنشطة التحقق والتوثيق تتوافق مع توصيات الإرشادات بالإضافة إلى VMPs وملف المنتج الرئيسي.
• المشاركة في إعداد خطط التحقق الرئيسية (VMP)، وتأهيل التصميم، وتأهيل التثبيت وتأهيل التشغيل وبروتوكولات تأهيل الأداء (PQPs) وتقارير التحقق (VR) لأنشطة التحقق المختلفة مثل:
• التحقق من العملية.
• التحقق من التنظيف.
• الرسم الحراري.
• ملء الوسائط.
• المعايرة الداخلية والخارجية.
• التأهيل الداخلي والخارجي.
• المراجعة السنوية لجودة المنتج (APQR).
• وقت الاحتفاظ بالأدوية أثناء عملية التصنيع.
• متابعة الأنشطة التالية لمراجعتها والموافقة عليها:
• استلام جميع شهادات المعايرة، ومتابعة موافقتها وتقديمها.
• حفظ جميع المستندات المطلوبة للتحقق من الصحة واسترجاعها بشكل احترافي.
• مراجعة جميع إجراءات التشغيل القياسية الجديدة المتعلقة بقسم التحقق من الصحة.

متطلبات الوظيفة

• 1-3 سنوات من الخبرة
• درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم