تعلن شركة راميدا للأدوية (Rameda)، إحدى كبرى الشركات الرائدة في صناعة الأدوية والمستحضرات الطبية في مصر، عن فتح باب التقديم لشغل وظيفة أخصائي توكيد جودة وامتثال (QA Compliance Specialist) بمقر المصانع في مدينة 6 أكتوبر – محافظة الجيزة. تُعد الوظيفة فرصة ممتازة لخريجي كليات الصيدلة والعلوم أصحاب الخبرة (من سنة إلى 3 سنوات) للنمو والتخصص في قطاع توكيد الجودة والامتثال الدوائي.

🎯 المهام والمسؤوليات الرئيسية

• المتابعة الميدانية والامتثال (Shop Floor Compliance): الإشراف المباشر على خطوط الإنتاج والعمليات التشغيلية داخل المصنع لضمان التطبيق الصارم لمعايير التصنيع الجيد (cGMP) ومواصفات الـ ISO.
• التفتيش والمراجعة الداخلية: إجراء فحوصات وتدقيقات عشوائية ومستمرة على مستوى التشغيلات الدوائية (Batches) والعمليات الصناعية للتأكد من دقة وموثوقية النتائج.
• إدارة التغيير والإجراءات التصحيحية (Change Control & CAPA): المشاركة الفعالة في مراجعة وتتبع طلبات إدارة التغيير (Change Control)، ومتابعة تنفيذ الإجراءات الوقائية والتصحيحية (CAPA) الناتجة عن أعمال التدقيق.
• دعم التفتيش والزيارات الرقابية: المشاركة في التجهيز والدعم الفني أثناء زيارات وتفتيش هيئة الدواء المصرية والجهات الرقابية الخارجية.
• تحسين العمليات التشغيلية: الانضمام لفرق تحسين الجودة وتطوير الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) والتأكد من مطابقتها للوائح المحلية والدولية.

📋 الشروط والمؤهلات المطلوبة

• المؤهل الدراسي: حاصل على بكالوريوس صيدلة (Pharmacy) أو علوم (Science).
• الخبرة العملية: خبرة من سنة إلى 3 سنوات في مجال توكيد الجودة (QA) أو الامتثال الدوائي (Compliance) بالشركات المصنعة للأدوية.
• المهارات اللغوية: طلاقة تامة في اللغة الإنجليزية (قراءة، كتابة، وتحدثاً).
• المهارات الفنية: دراية تامة بمعايير cGMP، مواصفات ISO، إجراءات CAPA، وChange Control، ودقة متناهية في تحليل البيانات والملاحظات التشغيلية.

💡 نصائح مهنية للقبول

1. أبرز خبرتك في إجراءات الـ Change Control والـ CAPA و Shop Floor Audit: يركز الإعلان بشكل مباشر على التواجد الميداني وإدارة التغيير؛ سلط الضوء في سيرتك الذاتية والمقابلة على أمثلة عملية قمت فيها بمتابعة خطوط الإنتاج، وتتبع الانحرافات التشغيلية (Deviations)، وإغلاق خطط الـ CAPA.
2. سلط الضوء على معرفتك العميقة بمعايير cGMP واللوائح الرقابية (EDA Regulations): البيئة التصنيعية بشركة راميدا تتطلب الالتزام بالضوابط المحلية والدولية؛ بيّن للممتحن فهمك لمتطلبات التفتيش الرقابي، وأهمية التوثيق الدقيق لكافة الخطوات طبقاً لبروتوكولات الجودة المعتمدة.
3. أظهر مهارات التواصل ودقة التحليل في العمل الميداني: توكيد الجودة الميداني يقتضي حزماً ولباقة في نفس الوقت لتوجيه المشغلين وفنيي الإنتاج؛ وضح قدرتك على التواصل الاحترافي لحل المشكلات الجودة فور حدوثها دون تعطيل العملية الإنتاجية.